Содержание
- 1 Форма выпуска
- 2 Состав
- 3 Фармакологические свойства
- 4 Показания к применению
- 5 Как принимать Энтекавир
- 6 Противопоказания
- 7 Побочные эффекты
- 8 Применение при беременности и в период лактации
- 9 Назначение детям
- 10 Лекарственное взаимодействие
- 11 Аналоги
- 12 Срок годности и условия хранения
- 13 Цена и условия отпуска из аптек
Энтекавир является достаточно новым лекарственным средством для лечения хронических стадий вируса HBV, которое относится к группе медикаментов-нуклеозидов.
Клинические исследования препарата определили высокие показатели терапевтического эффекта при хронических стадиях гепатита В (в том числе по сравнению с ламивудином), а также такие данные, как высокий уровень безопасности лекарства, хорошая переносимость и отсутствие резистентности среди пациентов, которые ранее не применяли аналоги нуклезоидов для лечения, через 24 месяца после начала приема Энтекавира.
Форма выпуска
Энтекавир представляет собой лекарственное средство в виде таблеток капсуловидной формы, имеющих двояковыпуклую поверхность.
- При дозировке 0,5 мг таблетки покрыты белой или почти белой пленочной оболочкой, где в одной стороны выгравировано «J», на другой – «110».
- При дозировке 1 мг пленочная оболочка таблеток окрашена в розовый цвет, с выгравированными символами «J» на одной стороне и «111» на другой.
Фирменная упаковка Энтеклавира включает одну или несколько конвалют с лекарством и инструкцию по применению, цены на которые зависят от дозировки действующего вещества и количества таблеток.
Состав
Для производства таблеток Энтекавис используют следующие компоненты:
- Активное вещество Энтекавира моногидрат (0,5 или 1 мг в пересчете на энтекавир);
- Вспомогательные составляющие: мел осажденный, прежелатинизированный крахмал, натриевая соль камеллозы, соевые полисахариды, лимонная кислота, натрия стеарил фумарат;
- Внешняя оболочка для дозировки 0,5 мг: Опадрай II Белый, Гипромеллоза 6 сР, двуокись титана, Полиэтиленгликоль, полисорбат 80;
- Внешняя оболочка для дозировки 1 мг: Опадрай II Розовый, Гипромеллоза 6 сР, двуокись титана, Полиэтиленгликоль, железа оксид красный.
Фармакологические свойства
Сильнодействующее противовирусное лекарственное средство направленного действия для активного воздействия на полимеразу вируса гепатита В (HBV).
Показания к применению
Назначение Энтекавира осуществляется обязательно под контролем специалиста для комплексной терапии хронических стадий гепатита В в случаях, когда параллельно диагностированы сделующие патологические состояния:
- декомпенсированный цирроз печени;
- фиброз;
- компенсированный цирроз печени и наличие комплементарного синтеза вирусных элементов, сопровождающиеся гистологическими признаками воспаления органа, а также повышением показателей сывороточных трансаминаз в анализе крови на биохимию (АЛТ или ACТ).
Как принимать Энтекавир
Таблетки Энтекавир представляют собой лекарственное средство для перорального использования, которые следует принимать на голодный желудок, не раньше, чем через 2 часа после последнего приема пищи (ввиду чего рекомендовано использовать утром).
Дозировка препарата строго индивидуальна и подбирается лечащим врачом, в соответствии с персональными показателями. Также существуют стандартные тактики лечения в зависимости от диагноза:
- Энтекавир 0,5 мг один раз в 24 часа при компенсированных поражениях печени;
- Энтекавир 1 мг один раз в 24 часа при декомпенсированных поражениях органа;
- Энтекавир 1 мг один раз в 24 часа при наличии резистентности к ламивудину (присутствие в анамнезе больного случаев проникновения вируса в кровь в острый период гепатита В, которое сохраняется на фоне приема ламивудина, либо подтвержденная устойчивость к ламивудину).
Противопоказания
Энтекавир принимать нельзя, если:
- Имеется аллергия на один из компонентов лекарственного средства.
- Присутствует наследственная непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы – галактозы, лактазная недостаточность.
Побочные эффекты
Наиболее подвержены возникновению побочных эффектов пациенты с декомпенсированными поражениями печени.
Область воздействия | Побочный эффект |
Нервная система |
|
ЖКТ |
|
Показатели лабораторных исследований |
|
Печень и желчевыводящие пути |
|
Иммунная система |
|
Кожа и подкожная клетчатка |
|
Обмен веществ |
|
Помимо основных побочных явлений, существует ряд изменений в показателях лабораторных исследований, возникновение которых имеет высокую вероятность у больных с декомпенсированным поражением печени:
- повышение концентрации АЛТ и билирубина в 2 раза и выше в соответствии с верхней границей нормы;
- показатель альбумина не превышает 2,5 г/дл;
- понижение уровня содержания бикарбоната;
- активность липазы втрое превышает норму;
- концентрация тромбоцитов понижена (менее 50 000/мкл).
Также отмечается почечная недостаточность (крайне редко).
Применение при беременности и в период лактации
Клинические испытания препарата Энтекавир не проводились среди женщин в период вынашивания.
Исследования на животных показали, что в области репродуктивной системы препарат является токсичным в случае приема высоких доз активного вещества. Допускается назначение Энтекавира беременным только в случае, когда терапевтический эффект в отношении матери преобладает над возможными рисками развития патологий у плода.
Проникновение действующего вещества Энтекавир в грудное молоко не доказано, однако в ходе исследований отмечена экскреция. Следовательно, от кормления грудью на фоне приема препарата необходимо отказаться, в том числе по причине возможной постнатальной передачи вируса HBV ребенку.
Назначение детям
Лекарственное взаимодействие
Основная область вывода Энтекавира из организма – почки, поэтому сопутствующий прием лекарственных средств, оказывающих влияние на функциональность почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, может вызвать повышение уровня содержания Энтекавира или параллельно принимаемых препаратов в сыворотке крови.
Взаимодействие препаратов других фармакологических групп, вывод которых осуществляется почками или влияющих на функциональность почек и Энтекавира, не изучено. В случае необходимости данной комбинации лекарственных средств, следует контролировать самочувствие пациента и показатели лабораторных анализов.
Аналоги
К аналогам препарата Энтекавир относят медикаменты с идетничным действующим веществом, в том числе:
- Бараклюд;
- Энтекавир Сандоз;
- Элгравир и т.д.
Срок годности и условия хранения
- Период срока годности препарата – 2 года.
- Хранить Энтекавир необходимо в темном сухом месте при температуре не выше 25°С, вдали от детей.
Цена и условия отпуска из аптек
Сколько стоит Энтекавир в аптеке, зависит от дозировки препарата и количества таблеток в упаковке:
- Энтекавир Сандоз 0,5 мг 30 штук – от 3144 руб;
- Энтекавир Сандоз 1 мг 30 единиц – от 5810 руб.
© 2019 — 2021, Игнатова Татьяна Михайловна. Все права защищены.