Количественный анализ на гепатит С и В: норма

Гепатит ― это серьезное и коварное заболевание, поскольку его сложно диагностировать. При подозрении на патологию врач назначает пациенту комплексное обследование, которое состоит из анализа крови на антитела, УЗ-исследования печени и других процедур. Гепатит определяется по результатам лабораторного исследования крови, а дополнительные диагностические методы показывают степень поражения органа.

Самый эффективный и современный способ диагностики ― это полимеразная цепная реакция (ПЦР).

Количественный анализ на гепатовирусы С и В указывает на разновидность заболевания и дает понимание о дальнейшей мутации патогена в организме.

Виды ПЦР-теста

Принцип проведения ПЦР-анализа: специалист помещает образцы крови пациента в особые реактивы. Если кровь заражена, ДНК вируса начинает размножаться. По большому количеству генов инфекции легко диагностировать гепатит на ранней стадии.

ПЦР-тест делится на качественный и количественный.

Качественный анализ

Тест подтверждает или опровергает наличие генов-«вредителей». Если по результатам исследования в крови обнаружены РНК вируса, нужно провести количественный анализ, чтобы установить степень развития патогена. Если качественный анализ показал, что гены вируса в крови отсутствуют, врачи рекомендуют повторить исследование через 10 дней, чтобы удостовериться в результате.

Количественный анализ

Исследование определяет количество вирусных генов в крови пациента и указывает на степень тяжести гепатита. Есть три возможных результата количественного анализа:

• «Положительно» ― ген инфекции обнаружен. В этом случае врачи назначают количественное исследование на 4, 12, 16 и 24 неделе. Динамика РНК перед и во время терапии показывает ее эффективность. Если показатель не превышает 8×10⁵ МЕ/мл, лечение действует. Также по количеству РНК врачи определяют необходимую дозировку препаратов.
• «Отрицательно» ― ген вируса отсутствует.
• «Недействительный» ― ситуация, когда качественный анализ показал, что кровь заражена, а количественный анализ не выявил ген вируса. Такие случаи возможны при низкой концентрации инфекции.

Когда нужен количественный анализ

Если качественный анализ показал, что в крови больного есть антитела к гепатиту, врач направляет его на количественный анализ. Пациент сдает кровь несколько раз:

• при первичном обследовании до начала терапии;
• во время лечения, чтобы видеть клиническую картину;
• после терапевтического курса, чтобы оценить риски рецидива.

Количественный анализ решает несколько задач:

1. Показывает, насколько глубоко патоген проник в организм и сколько антигенов присутствует в крови пациента.
2. Дает врачу понять, действует ли назначенное лечение.
3. Помогает спрогнозировать развитие болезни и назначить адекватное лечение.
4. Дополняет лабораторное исследование крови, биопсию, эластометрию и другие анализы.

Специалисты назначают количественный ПЦР-тест, когда:

1. необходимо определить инфекционную нагрузку и проконтролировать противовирусное лечение;
2. результаты качественного исследования указывают на наличие антител гепатита С;
3. человек болеет острым или хроническим гепатитом С;
4. нужно спланировать лечение;
5. через 12 недель терапии качественный анализ выявил в крови ген вируса.

Как подготовка к сдаче крови

Для ПЦР-теста пациенту предстоит сдать кровь из вены. При этом нужно соблюдать стандартные правила подготовки:

1. Сдавайте кровь утром на голодный желудок. Если нет такой возможности, позавтракайте диетической пищей и после этого не ешьте 8‒12 часов до анализа.
2. За 1‒2 дня до исследования крови откажитесь от алкоголя, жирных и жареных блюд. Не сдавайте анализ после обильного застолья.
3. Не курите минимум час до ПЦР-анализа.
4. За 10‒15 минут до сдачи крови исключите физические нагрузки и эмоциональное напряжение, иначе результаты исследования могут исказиться.
5. Сообщите врачу, если принимаете какие-либо лекарства. Обычно специалист назначает анализы через 10‒14 дней после медикаментозного лечения.
6. Если недавно проходили физиотерапию, рентгенографию или ректальное исследование, также скажите лечащему врачу, чтобы он перенес ПЦР-анализ.
7. Сдайте повторный тест в той же лаборатории, что и первичный, поскольку разница в реагентах, аппаратуре и единицах измерения отразится на итоговых результатах.

Сроки исследования зависят от конкретной лаборатории: одни выдают заключение спустя 4‒5 часов, другие ― на следующий день.

Расшифровка результатов

Результаты ПЦР-теста обозначаются словами:

• «не обнаружено» ― вирус не найден;
• «ниже диапазона измерений» ― обнаружено небольшое количество генов инфекции, поэтому показан более чувствительный количественный анализ.

Врачи ориентируются на вирусную нагрузку, то есть на количество РНК вируса в 1 мл крови. Допустимые единицы измерения ― МЕ/мл или копии/мл. Коэффициенты перевода варьируются от одного до пяти в зависимости от метода определения числа РНК.

Есть разные варианты перевода компонентов в международные значения. Ниже представлена таблица расшифровки количественного анализа на гепатит С, в которой указаны нормы ПЦР и соответствующие им показатели вирусной нагрузки.

Не обнаружено	Вирус не найден, человек здоров.
До 1.8*102 МЕ/мл (7,5*102 копий/мл)	Количество вируса ниже линии границы.
До 8*105 МЕ/мл (2*106 копий/мл)	Низкая вирусная нагрузка. Лечение действует, прогноз благоприятный.
Больше 8*105 МЕ/мл (2*106 копий/мл)	Большая вирусная нагрузка.
Больше 2,4*107 МЕ/мл (1*108 копий/мл)	Концентрация вируса превышает линейный диапазон.

Если человек получил заключение «не обнаружено», он здоров.

В норме у больных гепатитом С количество вируса в крови снижается, т. е. нули в результате анализа убывают: с 1×10⁶ МЕ/мл до 1×10⁵ МЕ/мл и т. д. Если применяется амплификатор, содержание вируса должно быть в пределах 1,8×10²–2,4×10⁷ МЕ/мл.

Если повторный анализ показал вирусную нагрузку менее 8×10⁵ МЕ/мл, лечение действует.

Вероятность раннего вирусологического ответа ― около 85%. В этом случае число вирусных РНК сокращается на третий день терапии.

Если значение превышает 8×10⁵ МЕ/мл, необходимо поменять схему лечения. Чем выше вирусная нагрузка, тем хуже прогноз.

Нормы вирусной нагрузки при гепатите В приведены в таблице.

Меньше 103	Низкая вирусная нагрузка, вирус пассивен.
От 104 до 105	Низкая вирусная нагрузка, вирус пассивен.
От 106	Умеренная вирусная нагрузка. Вирус проявляет активность.
От 107	Высокая вирусная нагрузка. Вирус очень активен.

По количеству вируса врачи определяют форму заболевания ― острая, хроническая или носительство:

1. Трансаминаза выше нормы, активность вируса больше четырех и концентрация ДНК-копий 10⁵/мл указывают на хронический гепатит В.
2. Нормальный уровень трансаминазы и содержание вируса ниже 10⁵/мл свидетельствуют о носительстве.

По полученным данным специалисты оценивают целесообразность дополнительных исследований. Результаты анализов показывают, как вирус и инфицированный организм реагируют на терапию.

При гепатите В нужно сдавать анализы каждые три месяца. Если вирусная нагрузка резко увеличилась в 10 раз, вирус адаптировался к лекарствам. Если через три дня терапии нагрузка снизилась на 85%, лечение протекает благоприятно.

Если значение АЛТ повышается максимум дважды за 6 месяцев, а вирусная нагрузка выше 10⁵/мл, необходима биопсия печени. Если уровень АЛТ увеличивается чаще двух раз за полгода, а вирус очень активен, врач назначает противовирусное лечение.

По результатам количественного анализа можно спрогнозировать, как поведет себя вирус при переходе из острой формы в хроническую. В таблице представлена вероятность перехода гепатита в хроническую форму в зависимости от количества ДНК вируса в организме.

Количество ДНК гепатита В меньше 2*104 копий/мл	Острый гепатит не перейдет в хронический.
Количество ДНК в пределах  2*104 копий/мл до 2*106 копий/мл	В 25–30% острый гепатит переходит в хронический.
Количество выше 2*106 копий/мл	Острый гепатит перейдет в хронический.

Преимущества методики

У ПЦР-анализа есть несколько преимуществ:

1. Точность. Благодаря ПЦР-анализу врачи быстро диагностируют заболевание и назначают лечение.
2. Скорость. Результаты исследования готовы через 4–5 часов после сдачи крови.
3. Прямой путь определения возбудителя. ПЦР-анализ находит определенную часть ДНК, которая указывает на конкретную патологию. Другие исследования не дают такого результата, например, иммуноферментный анализ обнаруживает только продукты жизнедеятельности бактерий, поэтому поставить точный диагноз проблематично.
4. Специфичность. При ПЦР-анализе исследуется только то вещество, которое характерно для определенного возбудителя.
5. Восприимчивость. Исследование выявляет вирус даже при незначительной концентрации.
6. Универсальность. ПЦР-тест обнаруживает фрагменты ДНК или РНК определенных вирусов и подходит для тех случаев, когда другие диагностические методы неинформативны.
7. Обнаружение скрытых инфекций. При ПЦР-анализе специалисты изучают стойкие и невыращиваемые агенты и находят явные и скрытые патогены.

Ошибочные случаи

Иногда результаты количественного анализа на гепатиты С или В расшифровываются ошибочно. Чтобы минимизировать неточности, сдавайте ПЦР-тест в клинике с хорошей репутацией и положительными отзывами пациентов.

Исследование выявляет вирус с точностью до 100%. Однако из-за некачественных реактивов, несовременного оборудования и других факторов показатель может снизиться до 95%.

Если вы обратитесь в профессиональную лабораторию, вероятность ошибки сводится к нулю.

© 2022, Игнатова Татьяна Михайловна. Все права защищены.