Буденофальк: капсулы и пена, аналоги препарата, отзывы

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

1. Капсулы с желатиновым корпусом и круглыми гранулами внутри. Пилюли запечатаны в блистеры: по 10 штук в каждый. Блистеры упакованы в коробки. Одна упаковка содержит 2, 5 или 10 пластинок.
2. Пена ректальная. В комплекте с пеной идут аппликаторы со смазкой из вазелина и парафина.

Состав препарата Буденофальк

В состав одной кишечнорастворимой капсулы входит 3 мг активного вещества будесонида и вспомогательные компоненты:

• сахарная крупка — 300 мг;
• тальк — 44,7 мг;
• метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер в соотношении 1:1 — 18,3 мг;
• метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер в соотношении 1:2 — 18,3 мг;
• лактозы моногидрат — 12 мг;
• триэтилцитрат — 4,2 мг;
• метилметакрилат, триметиламмониоэтилметакрилата хлорид и этилакрилата сополимер в соотношении 2:0 и 1:1, аммония метакрилата сополимер типа В — 3 мг;
• метилметакрилат, триметиламмониоэтилметакрилата хлорид, этилакрилата сополимер в соотношении 2:0 и 2:1, аммония метакрилата сополимер типа А — 2,1 мг;
• повидон К25 — 0,9 мг.

В состав капсульной оболочки входит:

• желатин — 38,076 мг;
• вода — 6,612 мг;
• титана диоксид — 0,912 мг.

Крышка оболочки состоит из:

• желатина — 25,384 мг;
• воды — 4,408 мг;
• титана диоксида — 0,608 мг.

В состав одной гранулы входит 9 мг активного вещества будесонида и вспомогательные компоненты:

• сахарная крупка — 900 мг;
• лактозы моногидрат — 36 мг;
• повидон К25 — 2,7 мг.

В состав оболочки гранул входит:

• тальк — 134,1 мг;
• метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер в соотношении 1:1 — 54,9 мг;
• метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер в соотношении 1:2 — 54,9 мг;
• триэтилцитрат — 12,6 мг;
• метилметакрилат, триметиламмониоэтилметакрилата хлорид и этилакрилата сополимер в соотношении 2:0 и 1:1, аммония метакрилата сополимер типа В — 9 мг;
• метилметакрилат, триметиламмониоэтилметакрилата хлорид и этилакрилата сополимер в соотношении 2:0 и 2:1, аммония метакрилата сополимер типа В — 6,3 мг.

Ароматическая смесь состоит из:

• сорбитола — 899,5 мг;
• лимонной кислоты безводной — 35 мг;
• камеди ксантановой — 25 мг;
• талька — 20 мг;
• ароматизатора лимонного — 10 мг;
• сукралозы — 3 мг;
• магния стеарата — 3 мг.

Пена, кроме будесонида, содержит воду, воск, динатрия эдетата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, макрогола стеариловый эфир, пропиленгликоль, пропелленты, цетиловый спирт.

Фармакологические характеристики

«Будесонид» является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Препарат снимает отеки и воспаление, оказывает антиэкссудативное, антигистаминное, мембраностабилизирующее и иммуносупрессивное воздействие.

При ректальном применении медикамент не вредит гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системе и не изменяет уровень кортизола в крови. Также введение пены не воздействует на костную фракцию щелочной фосфатазы и остеокальцина, следовательно, не изменяет метаболизм костной ткани.

При пероральном применении медикамента проявляются выраженные липофильные характеристики действующего вещества, которое быстро всасывается в кишечнике благодаря высокой тканевой проницаемости.

Почти 90% активного компонента метаболизируется в печени и только 10% воздействует на организм. Из этого объема 90% активного вещества связывается с альбумином и теряет биологическую активность.

Через 2–3 часа после ректального введения 2 мг медикамента будесонид максимально концентрируется в крови: 0,8 — 0,9 нг/мл. Препарат распределяется по толстому кишечнику: в дистальном участке сигмовидной кишки он оказывается через два часа, в проксимальном — через четыре.

Показания

Пену для ректального применения назначают для лечения язвенного колита.

Капсулы предназначены для борьбы со следующими заболеваниями:

• аутоиммунным гепатитом без цирроза печени;
• болезнью Крона с поражением восходящей или подвздошной кишки.

Инструкция по применению

Капсулы рекомендовано принимать за полчаса до еды. Если проглотить целую капсулу тяжело, можно ее вскрыть и выпить только содержимое. Разжевывать запрещено.

Стандартная дозировка:

1. При аутоиммунном гепатите: по одной капсуле трижды в день на протяжении года. Для поддерживающего лечения: по одной капсуле дважды в день в течение года и более.
2. При болезни Крона: по одной капсуле трижды в день на протяжении двух месяцев.

К концу курса терапии суточную дозировку необходимо снижать: сначала пить по две капсулы в день, затем по одной, а потом совсем прекратить прием лекарства.

Применять пену для ректального введения нужно следующим образом:

• установить аппликатор на баллончик и хорошо встряхнуть;
• удалить защитный язычок с дозатора;
• повернуть колпачок, чтобы состыковались вырез предохранительного кольца и линия на насадке;
• перевернуть баллон и глубоко ввести аппликатор в прямую кишку;
• один раз нажать на колпачок;
• извлечь аппликатор;
• снять аппликатор с баллона и выкинуть;
• тщательно вымыть руки.

Перед хирургической операцией больному придется принимать системные глюкокортикостероиды. «Буденофальк» блокирует функции гипоталамо-гипофизарной системы. При аутоиммунном гепатите нужно держать под контролем активность трансаминаз и при необходимости корректировать дозировку активного компонента препарата.

Противопоказания

Прием препарата запрещен следующим пациентам:

• кормящим женщинам;
• с аллергией на компоненты;
• при наличии кишечной инфекции;
• с глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
• с циррозом печени.

Относительные противопоказания для назначения медикамента:

• беременность;
• остеопороз;
• сахарный диабет;
• туберкулез;
• высокое давление;
• патологии глаз.

Побочные эффекты

Продолжительный прием лекарства оказывает негативное воздействие на следующие системы:

1. Эндокринная. У детей возможна задержка роста.
2. Нервная. Проявляется головными болями, раздражительностью, депрессией, спутанностью сознания, внутричерепной гипертензией.
3. Опорно-двигательная. Появляются суставные боли, судороги, слабость в мышцах.
4. Иммунная. Отмечается рост инфекционных заболеваний.
5. Пищеварительная. Выражается развитием панкреатита, диспепсии, язв.
6. Сердечно-сосудистая. Появляется васкулит, образуются тромбы.
7. Кожные покровы. Выражается точечными кровоизлияниями, экземой, дерматитом, долгим заживлением ран.
8. Обмен веществ. Проявляется гипогликемией, проблемами с надпочечниками, сахарным диабетом и ожирением.

Лечение ректальной пеной может привести к развитию других побочных реакций. Пациенты жалуются на появление:

• боли и жжения в прямой кишке;
• слабости;
• головокружения и головной боли, гипертонии, проблем с обонянием, бессонницы;
• холестаза, геморроя, учащенной дефекации, метеоризма, трещин в анальном проходе, иногда кровотечения;
• патологии мочевыводящих путей;
• акне, усиленного потоотделения.

Анализ крови больного показывает развитие лейкоцитоза и анемии, повышение скорости оседания эритроцитов.

Приём беременным и кормящим женщинам

Беременным женщинам лечение препаратом в виде пены противопоказано. Иногда врачи назначают беременным пациенткам капсулы «Буденофалька». Но только если польза для матери будет больше, чем риск для младенца.

Перед приемом медикамента женщина должна убедиться, что она не беременна, а во время лечения обязательно пользоваться контрацептивами.

Данных о попадании будесонида в грудное молоко нет. Тем не менее кормить грудью и принимать «Буденофальк» категорически запрещено.

Взаимодействия с другими медикаментами

Существуют препараты, принимать которые вместе с «Буденофальком» следует крайне осторожно.

• салуретики увеличивают риск гипокалиемии;
• будесонид усиливает эффект сердечных гликозидов;
• антацидные медикаменты снижают эффективность будесонида;
• пероральные средства контрацепции усиливают эффективность «Буденофалька»;
• сок грейпфрута снижает эффективность «Буденофалька».

 Препораты — Аналоги

Медикаменты, которые действуют аналогично «Буденофальку»:

• «Будекорт».
• «Пульмекс».
• «Тафен Новолайзер».
• «Будесонид-Интели».

Особенности хранения

• лекарство следует хранить не более трех лет при температуре 10–25 °C;
• срок хранения вскрытого баллона с пеной — не более одного месяца;
• разрезать и нагревать баллон категорически запрещено.

Стоимость и условия отпуска из аптек

© 2022, Игнатова Татьяна Михайловна. Все права защищены.