Софосбувир и Велпатасвир: препарат и дженерик из Индии

 

Долгие годы такое заболевание как гепатит С звучало как приговор для инфицированного. Однако уже с момента открытия вируса-возбудителя — в далеком 1989 году, начались первые попытки применения противовирусных средств. Поиск эффективного препарата, затрудняли невосприимчивость лабораторных животных к патогену и высокая скорость мутации вируса.

Софосбувир и Велпатасвир

Первые противовирусные препараты прямого действия

Вплоть до 2011 года единственным средством для лечения гепатита С был интерферон-альфа. Однако, с его помощью удавалось вылечить менее половины пациентов. Новые противовирусные препараты прямого действия обладали большей эффективностью, но необходимость назначения в высоких дозах, для оказания терапевтического эффекта, приводила к увеличению выраженности и интенсивности побочных эффектов. Что накладывало ограничение на использование прямых противовирусных средств.

Комплексное применение софосбувира и велпатасвира

2016-й год стал знаковым в деле борьбы с заболеванием. В этот период впервые стали применять комбинацию софосбувира и велпатасвира. Совместное действие указанных препаратов оказывает точечное воздействие на возбудителя и вызывает минимум побочных эффектов у пациента. В лабораторных условиях комбинация этих противовирусных средств останавливает репликацию вируса в 99% случаев. В клинической практике доля полностью излечившихся пациентов составляет 90% от общего числа принимающих софосбувир и велпатасвир в комплексе.

Высокая стоимость оригинального препарата

Первый препарат, был официально зарегистрирован в США. На момент выхода 12-недельного курса составляла 84 тысячи долларов, что исключало массовое применение этого лекарственного средства. Давление на производителя со стороны правительств ведущих стран мира, а также появление дженериков вынудило компанию снизить отпускную цену более чем в 100 раз. Но, несмотря на беспрецедентное уменьшение стоимости, лечение все еще остается непосильным для большинства пациентов.

Читайте также:  Лайфферон: действие, состав, аналоги

Аналоги Софосбувира и Велпатасвира

Доступные аналоги

На сегодняшний день наиболее известны три недорогих аналога, которые прошли необходимые лабораторные и клинические испытания. Их эффективность не уступает оригинальному препарату, а стоимость в десятки раз ниже:

  1. Lucisovel, Lucius Pharmaceutical (Шри-Ланка) – 35000 рублей за 12-недельный курс.
  2. Velasof, Natco Pharma (Индия) – 42000 рублей за 12-недельный курс.
  3. Velpanat, НатиВита (Республика Беларусь) – 37000 рублей за 12-недельный курс

Чтобы добиться высоких результатов лечения комбинацией софосбувира и велпатасвира, необходимо строго соблюдать предписания врача и придерживаться инструкции.

Показания и противопоказания к применению Софосбувира и Велпатасвира

Инструкция по применению

Надо знать, как принимать Софосбувир с Велпатасвиром.

  • Если в печени не происходят цирротические процессы, то понадобится всего одна таблетка в день. Ее пьют до или после еды.
  • При декомпенсированном циррозе Софосбувир и Велпатасвир дополняются рибавирином. Важно принимать лекарства в один и тот же час.

Как поступить, если прием препаратов по какой-то причине был пропущен? Не нужно «наверстывать упущенное», увеличивая дозировку: так можно лишь навредить ЖКТ и спровоцировать обострение симптомов гепатита С.

Обычно устойчивого терапевтического эффекта удается достичь за 12 недель. В противном случае доктор рекомендует продлить курс еще на 3 недели.

Инструкция по применению Софосбувира и Велпатасвира

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Первичная упаковка – картонная коробка, вторичная – плотная полиэтиленовая банка.

Софосбувир и Велпатасвир форма выпуска

Состав из расчета на 1 таблетку:

  • Велпатасвир 100мг
  • Софосбувир 400мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия кроскармелоза, коловидон, целлюлоза.

Фармакологическое действие

Противовирусная активность препарата обусловлена блокированием участка цепи вирусной РНК, за счет ингибирования последовательностей NSB5 и NS5A. Софосбивир представляет собой пролекарство. Исходная субстанция подвергается метаболизму внутри клетки, в результате чего образуется активный аналог уридина трифосфата, способный встраиваться в РНК патогена и блокировать синтез цепи нуклеотидов. В свою очередь велпатасвир является лекарственным средством прямого действия. Блокирует активность белка NS5A, что приводит к нарушению репликации РНК вируса.

Показания к применению

Показан для лечения гепатита С в хронической форме (ХГС), 1-6 генотипов возбудителя.
Режим дозировании
Принимать внутрь по 1 таблетке в день не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.

Побочные действия

  • Тошнота;
  • Отеки конечностей и лица;
  • Затрудненное дыхание;
  • Диспепсия;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • В редких случаях ретинопатия;
  • Снижение концентрации гемоглобина;
  • Нарушение функции щитовидной железы;
  • Общая слабость;
  • Возникают аллергические реакции, как местные, так и системные.
  • Светобоязнь;
  • Местные аллергические реакции;
  • Раздражительность.
Читайте также:  SoviHep Zydus: как принимать, совместимость с DaciHep

Побочные действия Софосбувира и Велпатасвира

Противопоказания

  • Не рекомендуется детям до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу;
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Проведение гемодиализа.

Особые указания

В случае коинфицирования вирусом гепатита В и С, наблюдается риск реактивации вируса гепатита В, что приводит к печеночной недостаточности и фульминантному гепатиту. В связи с чем лечение фиксированной комбинацией Софосбувира и Велпатасвира необходимо начинать с детального обследования пациента. При подтверждении коинфицирования гепатитами В и С, лечение проводится в стационарных условиях, под контролем лечащего врача.

Лекарственные взаимодействие

  • С осторожностью применять совместно с индукторами системы цитохрома Р450 (например, эфавиренз или окскарбазепин).
  • Ярко выраженные индукторы Р-гликопротеина (рифампицин, фенобарбитал и т.д.) снижают концентрацию действующих веществ в плазме. Что снижает общую эффективность комбинации софосбувира и велпатасвира.
  • Применение совместно с дигитоксином усиливает его активность.

Передозировка

В случае передозировки наблюдается резкое нарастание побочных эффектов и симптомов общей интоксикации. При первых признаках передозировки необходимо незамедлительно обратиться за помощью в медицинское учреждение. Рекомендуется сразу начать симптоматическое лечение.

Передозировка Софосбувира и Велпатасвира

Нарушение функции почек

Допускается назначение препарата при лёгком и умеренном нарушении. Корректировка дозы не требуется. Отсутствуют данные по применению в тяжелых случаях.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации применение софосбувира и велпатасвира противопоказано.

Пожилой возраст

Препарат применяется в стандартной дозировке.

Детский возраст

Подросткам и детям до 18 лет противопоказан.

Срок годности

2 года с даты производства.

Условия хранения

  • Хранить при температуре до 30°C;
  • Избегать повышенной влажности;
  • Беречь от детей.

Аналоги

Аналогичным составом обладают:

  • Lucisovel;
  • Resof Total;
  • Sovihep V;
  • Velasof;
  • Velpanat.

Как купить софосбувир и велпатасвир

Чтобы заказать софосбувир и велпатасвир заполните форму заявки на сайте официального производителя или обращайтесь по телефону горячей линии. Стоимость и время доставки зависит от места жительства и выбранного способа.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста.

© 2019 — 2021, Игнатова Татьяна Михайловна. Все права защищены.

Ссылка на основную публикацию