Софосбувир и Велпатасвир: препарат и дженерик из Индии

Первые противовирусные препараты прямого действия

Вплоть до 2011 года единственным средством для лечения гепатита С был интерферон-альфа. Однако, с его помощью удавалось вылечить менее половины пациентов. Новые противовирусные препараты прямого действия обладали большей эффективностью, но необходимость назначения в высоких дозах, для оказания терапевтического эффекта, приводила к увеличению выраженности и интенсивности побочных эффектов. Что накладывало ограничение на использование прямых противовирусных средств.

Комплексное применение софосбувира и велпатасвира

2016-й год стал знаковым в деле борьбы с заболеванием. В этот период впервые стали применять комбинацию софосбувира и велпатасвира. Совместное действие указанных препаратов оказывает точечное воздействие на возбудителя и вызывает минимум побочных эффектов у пациента. В лабораторных условиях комбинация этих противовирусных средств останавливает репликацию вируса в 99% случаев. В клинической практике доля полностью излечившихся пациентов составляет 90% от общего числа принимающих софосбувир и велпатасвир в комплексе.

Высокая стоимость оригинального препарата

Первый препарат, был официально зарегистрирован в США. На момент выхода 12-недельного курса составляла 84 тысячи долларов, что исключало массовое применение этого лекарственного средства. Давление на производителя со стороны правительств ведущих стран мира, а также появление дженериков вынудило компанию снизить отпускную цену более чем в 100 раз. Но, несмотря на беспрецедентное уменьшение стоимости, лечение все еще остается непосильным для большинства пациентов.

Доступные аналоги софосбувира и велпатасвира

На сегодняшний день наиболее известны три недорогих аналога, которые прошли необходимые лабораторные и клинические испытания. Их эффективность не уступает оригинальному препарату, а стоимость в десятки раз ниже:

1. Lucisovel, Lucius Pharmaceutical (Шри-Ланка) – 35000 рублей за 12-недельный курс.
2. Velasof, Natco Pharma (Индия) – 42000 рублей за 12-недельный курс.
3. Velpanat, НатиВита (Республика Беларусь) – 37000 рублей за 12-недельный курс

Чтобы добиться высоких результатов лечения комбинацией софосбувира и велпатасвира, необходимо строго соблюдать предписания врача и придерживаться инструкции.

Инструкция по применению софосбувира и велпатасвира

Надо знать, как принимать Софосбувир с Велпатасвиром.

• Если в печени не происходят цирротические процессы, то понадобится всего одна таблетка в день. Ее пьют до или после еды.
• При декомпенсированном циррозе Софосбувир и Велпатасвир дополняются рибавирином. Важно принимать лекарства в один и тот же час.

Как поступить, если прием препаратов по какой-то причине был пропущен? Не нужно «наверстывать упущенное», увеличивая дозировку: так можно лишь навредить ЖКТ и спровоцировать обострение симптомов гепатита С.

Обычно устойчивого терапевтического эффекта удается достичь за 12 недель. В противном случае доктор рекомендует продлить курс еще на 3 недели.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Первичная упаковка – картонная коробка, вторичная – плотная полиэтиленовая банка.

Состав из расчета на 1 таблетку:

• Велпатасвир 100мг
• Софосбувир 400мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия кроскармелоза, коловидон, целлюлоза.

Фармакологическое действие софосбувира и велпатасвира

Противовирусная активность препарата обусловлена блокированием участка цепи вирусной РНК, за счет ингибирования последовательностей NSB5 и NS5A. Софосбивир представляет собой пролекарство. Исходная субстанция подвергается метаболизму внутри клетки, в результате чего образуется активный аналог уридина трифосфата, способный встраиваться в РНК патогена и блокировать синтез цепи нуклеотидов. В свою очередь велпатасвир является лекарственным средством прямого действия. Блокирует активность белка NS5A, что приводит к нарушению репликации РНК вируса.

Показания к применению софосбувира и велпатасвира

Показан для лечения гепатита С в хронической форме (ХГС), 1-6 генотипов возбудителя.
Режим дозировании
Принимать внутрь по 1 таблетке в день не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.

Побочные действия софосбувира и велпатасвира

• Тошнота;
• Отеки конечностей и лица;
• Затрудненное дыхание;
• Диспепсия;
• Головная боль;
• Головокружение;
• В редких случаях ретинопатия;
• Снижение концентрации гемоглобина;
• Нарушение функции щитовидной железы;
• Общая слабость;
• Возникают аллергические реакции, как местные, так и системные.
• Светобоязнь;
• Местные аллергические реакции;
• Раздражительность.

Противопоказания

• Не рекомендуется детям до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к действующему веществу;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Проведение гемодиализа.

Особые указания

В случае коинфицирования вирусом гепатита В и С, наблюдается риск реактивации вируса гепатита В, что приводит к печеночной недостаточности и фульминантному гепатиту. В связи с чем лечение фиксированной комбинацией Софосбувира и Велпатасвира необходимо начинать с детального обследования пациента. При подтверждении коинфицирования гепатитами В и С, лечение проводится в стационарных условиях, под контролем лечащего врача.

Лекарственные взаимодействие

• С осторожностью применять совместно с индукторами системы цитохрома Р450 (например, эфавиренз или окскарбазепин).
• Ярко выраженные индукторы Р-гликопротеина (рифампицин, фенобарбитал и т.д.) снижают концентрацию действующих веществ в плазме. Что снижает общую эффективность комбинации софосбувира и велпатасвира.
• Применение совместно с дигитоксином усиливает его активность.

Передозировка

Нарушение функции почек

Допускается назначение препарата при лёгком и умеренном нарушении. Корректировка дозы не требуется. Отсутствуют данные по применению в тяжелых случаях.

Софосбувир и велпатасвир при беременности и лактации

В период беременности и лактации применение софосбувира и велпатасвира противопоказано.

Пожилой возраст

Препарат применяется в стандартной дозировке.

Детский возраст

Подросткам и детям до 18 лет противопоказан.

Срок годности

2 года с даты производства.

Условия хранения

• Хранить при температуре до 30°C;
• Избегать повышенной влажности;
• Беречь от детей.

Аналоги

Аналогичным составом обладают:

• Lucisovel;
• Resof Total;
• Sovihep V;
• Velasof;
• Velpanat.

Как купить софосбувир и велпатасвир: цена и отпуск из аптек

Чтобы заказать софосбувир и велпатасвир заполните форму заявки на сайте официального производителя или обращайтесь по телефону горячей линии. Стоимость и время доставки зависит от места жительства и выбранного способа.

© 2022, Игнатова Татьяна Михайловна. Все права защищены.