Викейра Пак: лечение гепатита С в России, отзывы

В процессе лечения разных стадий болезни «Викейра Пак» в паре с ритонавиром воздействует на организм как фармакокинетический усилитель паритапревира.

Форма выпуска

Препарат «Викейра Пак» выпускается в двух лекарственных формах:

• Овальные светло-коричневые таблетки с гравировкой «AV2».
• Розовые продолговатые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «AV1».

В блистере четыре таблетки – по две штуки каждого вида.

Состав препарата

270,26 мг моногидрата дасабувира натрия – активный компонент препарата (марки «AV2»), причем 250 мг – это дасабувир.

Вспомогательные компоненты лекарства:

• микрокристаллическая целлюлоза (Avicel РН102) –104,72 мг;
• коповидон – 101,35 мг;
• диоксид коллоидного кремния –4,05 мг;
• моногидрат лактозы – 47,3 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза (Avicel РН101) – 103,04 мг;
• стеарат магния – 11,15 мг;
• кроскармеллоза натрия – 33,78 мг;
• диоксид титана.

В состав пленочной оболочки входят:

• красный оксид железа — 0,35%;
• опадрай бежевый — 21 мг (3% оксида железа желтого, 20,2% макрогола 3350, 0,1% оксида железа черного, 40% спирта поливинилового).

Фармакологические свойства

Основные компоненты препарата обладают следующими характеристиками:

1. 1. Паритапревир — это важный для репликации вируса ингибитор протеазы ВГС NS3/4A. Он нужен для протеолитического расщепления NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B.
   2. Ритонавир повышает значение Cmax паритапревира в плазме крови и представляет собой фармакокинетический усилитель. При ВГС он не оказывает противовоспалительного эффекта.

1. Омбитасвир – это ингибитор белка NS5A ВГС, участвующего в репликации вируса. Согласно данным исследований на репликонных клеточных культурах, показатели EC50 для омбитасвира составляли 14.1 для генотипа 1а и 5.0 нМ для генотипа 1b ВГС.
2. Дасабувир – ненуклеозидный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса. Он кодируется геном NS5B, который нужен для репликации вируса.

Показания к применению

«Викейра Пак» предназначен для терапии гепатита С 1 генотипа, при других генотипах вируса он неэффективен. Преимущество препарата — в высокой эффективности и возможности начала терапии даже на первой стадии цирроза печени.

Инструкция по применению

Лекарственное средство нужно принимать во время еды, стандартная дозировка для взрослых – 2 таблетки ритонавира, омбитасвира, паритапревира один раз в день утром и по одной таблетке дасабувира два раза в день утром и вечером. Принимать препарат нужно без перерывов, курсом.

Продолжительность и схема терапии в зависимости от диагноза:

• Генотип 1а без цирроза — рибавирин и «Вакейра Пак» 12 недель;
• Генотип 1а с циррозом — рибавирин и «Викейра Пак» в течение 24 недель. Предшествующее лечение в некоторых случаях позволяет сократить продолжительность приема до 12 недель.
• Генотип 1b без цирроза — монотерапия препаратом «Викейра Пак».
• Генотип 1b без выраженного фиброза (стадии F3 по шкале METAVIR) и циррозе (стадии F4 по шкале METAVIR) при первой терапии — монолечение препаратом в течение 8 недель.
• Генотип 1b с компенсированным циррозом класса А по Чайлд-Пью — «Викейра Пак» 12 недель.

При генотипе 1 смешанного показана такая же дозировка, как при генотипе 1а.

Противопоказания к применению

Препарат не применяется при:

1. гиперчувствительности к компонентам лекарства;
2. печеночной недостаточности класса С по Чайлд-Пью.
3. приеме пациентом препаратов – ингибиторов CYP2C8: это чревато удлинением интервала QТ, а также увеличением концентрации дасабувира;
4. непереносимости рибавирина, когда назначают одновременный прием препаратов;
5. приеме сильных индукторов изоферментов CYP2C8, CYP3A, т.к. они значительно уменьшают концентрацию составляющих препарата в плазме крови.

Запрещена комбинация «Викейра Пак» со следующими лекарственными средствами:

• алкалоиды спорыньи, гемфиброзил, карбамазепин;
• пимозид;
• рифампицин;
• мидазолам, симвастатин;
• фенитоин, алфузозин;
• сальметерол;
• ловастатин, триазолам;
• фенобарбитал, эфавиренз;
• производные зверобоя.

С осторожностью нужно принимать «Викейра Пак» совместно с глюкокортикостероидами, которые метаболизируются с участием изофермепта CYP3A4, и препаратами против аритмии. При среднетяжелой печеночной недостаточности «Викейра Пак» следует принимать только с учетом всех рисков.

Побочные эффекты

При приеме «Викейра Пак» возникают следующие побочные реакции:

• изменение показателей лабораторных данных: увеличение активности АЛТ, повышение общего билирубина, снижение содержания гемоглобина;
• бессонница;
• анемия;
• зуд;
• усталость;
• слабость;
• тошнота.

Информация о побочных эффектах основана на результатах клинических испытаний, во время которых члены одной группы принимали «Викейра Пак» в комплексе с рибавирином, участники другой — плацебо. Доля побочных реакций в первой группе составила меньше 5%.

«Викейра Пак» при беременности и лактации

• На сегодняшний день не проводились исследования относительно приема данного средства беременными женщинами. Препарат назначается только при острой клинической необходимости.
• Данные о проникновении составляющих препарата и их метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Однако не рекомендуется принимать лекарство в период лактации..

Назначение лекарства детям

Взаимодействие с другими лекарствами

Во избежание осложнений, препарат необходимо принимать только по назначению врача. С особой осторожностью следует комбинировать «Викейра Пак» со следующими лекарственными средствами:

1. Препараты, участвующие в обмене веществ, т.к. «Викейра Пак» увеличивает объем изофермента CYP3A.
2. Субстраты типа OATP1B1. «Викейра Пак» повышает концентрацию этих веществ в крови.
3. Замедлители изофермента CYP3A. «Викейра Пак» увеличивает объем соединения паритапревира.
4. Индикаторы соединения изофермента CYP3A. При их приеме «Викейра Пак» неэффективен.
5. Ингибиторы продукта изофермента CYP3A. При приеме «Викейра Пак» пациенту требуется регулярное врачебное наблюдение.

Условия и срок хранения

Стоимость и условия продажи

© 2022, Игнатова Татьяна Михайловна. Все права защищены.